После переговоров с Минздравсоцразвития России компания Байер /Bayer/ возобновит производство лекарственного препарата «Суксилеп» для лечения ряда форм детской эпилепсии. Лекарство начнёт поступать в РФ уже в мае, сообщили в Минздравсоцразвития. «Суксилеп» уже многие годы используется для лечения ряда форм эпилепсии у детей. Хотя во многих странах есть несколько его аналогов, но на российский рынок они не поставляются

МОСКВА, 9 марта /АМИ-ТАСС/ После переговоров с Минздравсоцразвития России компания Байер /Bayer/ возобновит производство лекарственного препарата «Суксилеп» для лечения ряда форм детской эпилепсии. Лекарство начнёт поступать в РФ уже в мае, сообщили в Минздравсоцразвития.
«Мы провели переговоры с компанией "Bayer" по ситуации с лекарственным препаратом "Суксилеп". Осознавая свою социальную ответственность перед российскими пациентами, компания возобновит производство "Суксилепа" на другой производственной площадке. Отмечу, что это решение было принято специально для российских пациентов, учитывая сложившуюся ситуацию», - рассказал директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.
Представитель Минздравсоцразвития добавил, что компания «Bayer» организует производство 20 тыс упаковок «Суксилепа», что позволит обеспечить больных эпилепсией детей необходимыми лекарствами на полтора года. «По нашей договоренности, поставки начнутся в мае текущего года, как только компания наладит производство препарата», - пояснил Сакаев.
«Суксилеп» уже многие годы используется для лечения ряда форм эпилепсии у детей. Хотя во многих странах есть несколько его аналогов, но на российский рынок они не поставляются. Аналитики считают, что зарубежные фармкомпании, производители дженериков, не заинтересованы в регистрации своих препаратов в России, т.к. не уверены в стабильном спросе лекарство немассового спроса. Помимо этого, по закону «Об обращении лекарственных средств», принятому в прошлом году, необходимо обязательное проведение дополнительных клинических исследований для всех препаратов, которые регистрируются на территории РФ. Фармкомпании считают это условие невыгодным.
Между тем, выпускавшая Суксилеп компания Шеринг /Schering/ после слияния с компанией Bayer и реорганизации производства решила отказаться от производства препарата. Российская сторона не была заранее уведомлена об этом решении и не приняла соответствующих мер для регистрации аналогов. Хотя Суксилеп показан около 1-2% больных эпилепсией детей, но прекращение поставок лекарства стало болезненным ударом для пациентов, т.к. прекращение терапии, как правило, приводит к обострению болезни.